Cuando está desarrollando nuevos dispositivos médicos, no es suficiente simplemente tener un gran producto. Los desafíos para las pequeñas empresas y las empresas emergentes en este entorno altamente competitivo son muchos.
Por Edward Bruce White
La tecnología patentada de Combat Medical está ayudando a combatir tres de los diez tipos de cáncer más comunes. Nuestros dispositivos calientan, recirculan y administran de forma segura el agente quimioterapéutico directamente a la cavidad del cuerpo para atacar las células cancerosas y obtener el máximo efecto. Los dispositivos con la marca CE tienen el potencial de salvar, prolongar o mejorar millones de vidas.
Estamos seguros de que vamos a tener éxito, pero como en cualquier proceso de innovación médica, quedan muchos obstáculos por superar, ya que la financiación de los ensayos y los registros de nuevos países son costosos y complejos.
Nuestros dispositivos están disponibles en más de 40 países y se utilizan habitualmente en más de 200 hospitales en todo el mundo, incluidos 30 hospitales del NHS. Se han reclutado más de 1,000 pacientes para ensayos clínicos y se han presentado datos de eficacia en más de 1,500 pacientes para nuestros dispositivos. Financiamos ensayos y ampliamos nuestra I+D a través de una colaboración entre el equipo de Combat, profesionales médicos e inversores especializados.
A pesar de los avances médicos, los cánceres de vejiga y peritoneo (incluido el cáncer de ovario) se encuentran entre los cánceres más difíciles de tratar y, en el caso del cáncer de vejiga, reciben solo el 0.6 % de los fondos del Instituto Nacional de Investigación del Cáncer. Entre los afectados por tales enfermedades, las tasas de recurrencia siguen siendo altas y los efectos secundarios de los tratamientos existentes continúan presentando problemas significativos.
En Combat Medical, hemos estado trabajando arduamente para optimizar la entrega actual de medicamentos. Nuestro objetivo es salvar y mejorar la vida de los pacientes mejorando la eficacia del tratamiento sin causar efectos secundarios adicionales.
Para ser recomendados en las guías y adoptados, los productos deben ser clínicamente efectivos, asequibles y fáciles de integrar en la práctica actual. Estamos trabajando arduamente para fabricar productos robustos, seguros, clínicamente efectivos y utilizables. Competir en este mercado requiere una amplia gama de recursos, tiempo e inversión, lo cual es un desafío para las empresas más pequeñas, sin importar cuán efectivos sean los tratamientos y productos.
Innovación que salva vidas
Nuestra solución para combatir estos tipos de cáncer es un dispositivo médico patentado que administra medicamentos directamente a la cavidad a través de un método de recirculación cerrado a una temperatura y presión precisas. La temperatura terapéutica óptima para la hipertermia es de 43°C. Apuntar a las células cancerosas de esta manera es efectivo porque las células cancerosas no pueden manejar el calor tan bien como las células sanas. Las células cancerosas se destruyen activamente, mientras que, al mismo tiempo, el calor estimula la propia respuesta inmunitaria del cuerpo para atacar estas células, reconocerlas y evitar que vuelvan a aparecer.
También se ha demostrado que algunos fármacos son más activos a 43 °C. Se han realizado emocionantes estudios experimentales con hipertermia, aumentando las tasas de respuesta de los fármacos inhibidores del punto de control PD-L1 (un tipo de inmunoterapia). los Combatir BRS Se ha demostrado que el dispositivo activa medicamentos térmicamente sensibles, lo que permite administrar 17 veces más quimioterapia a la vejiga y limitar la toxicidad en otros órganos.
Cumplimos con estrictos requisitos de aprobación en el Reino Unido, Europa y Australia y recientemente tratamos a nuestros primeros pacientes estadounidenses. También se nos otorgó la aprobación de uso humanitario para la Universidad de Duke en los EE. UU., lo que nos permite tratar a pacientes de los EE. UU.
Los dispositivos han estado en uso clínico desde 2011. Hemos invertido en varios ensayos en curso, y los datos se publican constantemente y continúan publicándose durante los próximos tres años. A juzgar por nuestros resultados existentes, recopilados en ensayos más pequeños y auditados y presentados por hospitales, hay buenas razones para ser optimistas. Los aumentos en la supervivencia libre de enfermedad varían drásticamente según el tipo de cáncer, pero los resultados ya muestran mejoras significativas en los resultados de los pacientes.
Asegurar que nuestra presencia sea reconocida
No basta con tener un buen producto. Debe satisfacer una necesidad específica, y los clientes deben poder acceder a él a través de un sólido plan de ventas y marketing y canales de distribución efectivos. Hemos establecido una red de ventas global, con 29 distribuidores que cubren 40 países. Trabajamos en asociación con más de 300 hospitales líderes en todo el mundo y más de 30 hospitales del NHS, incluidos hospitales universitarios del Reino Unido, como los Hospitales Universitarios de Leicester y los Hospitales del University College London, así como organizaciones más lejanas, como el Instituto del Cáncer de los Países Bajos y la Universidad de Duke en los EE. UU. .
Trabajamos con organizaciones benéficas contra el cáncer en todo el mundo y también hemos sido seleccionados como una de las 30 empresas del Reino Unido que recibirán un premio y se beneficiarán de una innovar Reino Unido programa de ampliación, que también condujo a la concesión de una subvención de Innovate UK de 2 millones de libras esterlinas para utilizar la tecnología patentada para desarrollar un nuevo NIPEC activo posoperatorio (quimioterapia intraperitoneal normotérmica (a temperatura ambiente)) para el tratamiento del cáncer de ovario en estadio tardío , que creemos que mejorará los resultados de los pacientes, al igual que el inventor de HIPEC, el Dr. Paul Sugarbaker.
Para competir en este mercado, debe probar fundamentalmente sus resultados clínicos, razón por la cual nos hemos comprometido en un programa de ensayos clínicos tan completo.
Navegando por terrenos difíciles
Aunque nuestros logros hasta ahora han sido significativos, existen enormes desafíos para una empresa emergente como Combat. Adquirir la inversión necesaria para innovar, crecer, garantizar el cumplimiento en una industria altamente regulada y participar en ensayos clínicos y nueva I + D es costoso y, con un equipo pequeño, requiere dedicación y entusiasmo.
Recordar por qué hacemos esto y la diferencia que nuestros sistemas y tratamientos pueden hacer para los pacientes mantiene a todos en la empresa motivados para tener éxito y garantizar que la mayor cantidad posible de pacientes se pueda beneficiar de nuestros tratamientos. Continuamos enfocándonos en nuestra misión de salvar y mejorar la vida de los pacientes. Como CEO, me siento increíblemente orgulloso de los esfuerzos dedicados realizados por todo el equipo en la búsqueda de este objetivo final.
Este artículo apareció originalmente en La revisión parlamentaria
